美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药

知识2024-05-10 06:44:19344

  原标题:美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药

  美国食品和药物管理局14日批准一款用于治疗高度耐药性肺结核的美药口服药物,有望提高对这类致命性结核病的管局高度治疗成功率并简化治疗方案。

  经美药管局批准,批准新药Pretomanid片剂联用贝达喹啉和利奈唑胺,治疗用于治疗患有广泛耐药、耐药不耐受或无反应的肺结耐多药肺结核病的成年患者。

  研究人员在南非进行的核新临床试验招募了109名患有广泛耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批107人联用这三种药物进行为期6个月的美药治疗后,又过了6个月进行评估。管局高度结果显示,批准其中95人治疗成功,治疗远高于类似肺结核病治疗的耐药历史成功率。

  世界卫生组织数据显示,肺结广泛耐药肺结核病的核新治疗成功率为34%,耐多药肺结核病治疗成功率为55%。美药

  新药Pretomanid的三联用法也简化并缩短了广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗,而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,部分药物要每日注射。

  Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发,是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。(记者 周舟)

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